商業(yè)化來(lái)源的高表達(dá)量穩(wěn)定細(xì)胞系
穩(wěn)定高表達(dá)量的GS (谷氨酰胺合成酶) 基因敲除細(xì)胞, 平均蛋白產(chǎn)量可達(dá)到2-5+ g/L。該平臺(tái)可為多種不同類型生物藥提供抗高產(chǎn)細(xì)胞株構(gòu)建，開發(fā)，篩選和建庫(kù)工作.自動(dòng)化的先進(jìn)克隆篩選設(shè)備（如： Solentim VIPS? ）有效縮短項(xiàng)目時(shí)間，降低成本和提高效率。
高質(zhì)量的細(xì)胞培養(yǎng)/下游純化工藝
先進(jìn)的Ambr? 微型生物反應(yīng)器進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)，縮短工藝開發(fā)時(shí)間，節(jié)省材料和人力成本。同時(shí)擁有多種類型生物反應(yīng)器及對(duì)應(yīng)的工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，滿足客戶針對(duì)多種類型產(chǎn)品的細(xì)胞株培養(yǎng)工藝的不同需求。
與之配套的下游純化工藝開發(fā)平臺(tái)，擁有AKTA avant150等高通量蛋白純化工藝開發(fā)設(shè)備。通過使用靈活的層析柱的組合確保最大化的純化效率和收率，滿足客戶在下游工藝開發(fā)和樣品制備方面的多種需求。
Non-GMP/GMP 中試（200L/500L）原液生產(chǎn)平臺(tái)
凱萊英生物擁有符合歐美及中國(guó)GMP要求的生物藥原液生產(chǎn)線，能夠滿足抗體，重組蛋白藥物在中國(guó)，歐美以及全球其他地區(qū)的臨床實(shí)驗(yàn)需求，并具有廣泛的CMC開發(fā)和臨床生產(chǎn)能力服務(wù)。
上游細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線采用Sartorius即拋式一次性生物反應(yīng)器（2x200 L，2x500 L); 下游蛋白純化生產(chǎn)線采用GE，Pall等公司的先進(jìn)設(shè)備，可針對(duì)不同產(chǎn)品進(jìn)行純化工藝的組合生產(chǎn)。
凱萊英生物原液生產(chǎn)平臺(tái)年生產(chǎn)原液能力達(dá)到公斤級(jí)別，足以支持臨床申報(bào)和早期臨床樣品的生產(chǎn)。
